С сентября 2008 года в Украине не осуществляется законный контроль свойства фармацевтических препаратов.
Об этом заявила 1-ый заместитель председателя Гос службы фармацевтических средств и изделий мед предназначения Инна Демченко.
К таковой ситуации, по ее словам, привело постановление правительства от 10 сентября 2008 года о ликвидации Гос службы фармацевтических средств и изделий мед предназначения и разработке Гос инспекции по контролю свойства фармацевтических средств.
В декабре президент своим указом приостановил действие этого постановления и обратился в Конституционный трибунал, который 11 февраля отказал в открытии соответственного дела.
"Вся система контроля свойства фармацевтических средств сегодня парализована. На самом деле, с 10 сентября - момента выхода постановлений правительства… наш рынок лекарств полностью открыт", - констатировала Демченко.
По ее мнению, на этот момент ликвидированные контрольные органы не могут исполнять свои функции, а новую структуру с соответствующими полномочиями создать пока не удалось.
"С 10 сентября легитимно не осуществляется контроль качества лекарств, не согласовываются паспорта на аптечные учреждения, не контролируется оборот, не выдаются сертификаты на ввоз часть товаров находится на карантине. За полгода не удалось создать нового единого органа контроля", - сказала она.
Причину Демченко видит в том, что новая контролирующая структура создается с ноля, без использования наработок и материально-технической базы ликвидированных служб.
"Дело в том, что ни в каком документе не написано, что вновь создаваемая инспекция является правопреемницей прежней, и, следовательно, за ней сохраняются специалисты, материально-техническая база, лаборатории. В этом случае создаются абсолютно новые структуры. Именно потому и возникают такие серьезные проблемы с организацией контроля качества препаратов", - уверена она.
Напомним, с 18 ноября государственные лаборатории прекратили прием образцов импортируемых препаратов, из-за чего дистрибьюторы не могут оформить на них документы.
Ранее, постановлением от 17 октября Кабмин ограничил предельные торговые надбавки не выше 15% на оптовую и не выше 35% на розничную реализацию медикаментов из Национального перечня.
Как сообщалось 11 июня 2008 года, бывший главный санитарный врач Украины Николай Проданчук выступил с заявлением о том, что индийскую вакцину против кори и краснухи никто в Украине не проверял , потому что против этого выступала Всемирная организация здравоохранения
Источник